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          Research Cooperation

          科研合作

          人類(lèi)PAX1基因甲基化檢測(多重熒光PCR法)

          宮頸癌是一種嚴重危害女性健康的惡性腫瘤,早期診斷和治療是降低宮頸癌死亡率的關(guān)鍵。宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)可分為低級別鱗狀上皮內病變(LSIL,原CIN1),和高級別鱗狀上皮內病變(HSIL,原CIN2和CIN3)。及時(shí)發(fā)現有可能進(jìn)展為子宮頸浸潤癌的HSIL,并予以治療,減少發(fā)生子宮頸浸潤癌的可能性是宮頸癌管理的主要目的。


          HPV感染和宮頸病變過(guò)程[1]



          研究發(fā)現,表現遺傳異常改變是腫瘤發(fā)生的重要機制之一,DNA甲基化可通過(guò)沉默關(guān)鍵抑癌基因誘導腫瘤發(fā)生。PAX1蛋白通過(guò)調控細胞增殖,誘導細胞定向遷移等參與胚胎發(fā)育過(guò)程中重要器官的形成,PAX1基因啟動(dòng)子區的高度甲基化與宮頸癌有密切的關(guān)系。定量檢測宮頸脫落細胞中的PAX1基因啟動(dòng)子甲基化水平,可以用于宮頸癌篩查和癌前病變管理。


          PAX1基因甲基化檢測的優(yōu)勢在于其特異性很高,且其甲基化水平與細胞學(xué)分級?mèng)邔m頸病變程度高度正相關(guān)[2]。其可以作為HPV檢測陽(yáng)性或TCT檢測結果為非典型意義的鱗狀細胞(ASC-US)之后,陰道鏡檢查之前的分流。PAX1甲基化檢測可將不必要的陰道鏡檢查和活檢的患者數量減少30%~60%[3-4]



          PAX1甲基化用于陰道鏡前分流的策略[5]


          除了分流之外,PAX1甲基化可與HPV聯(lián)合用于宮頸癌初篩,其對靈敏度有較大提升,且沒(méi)有犧牲特異性[6]。PAX1甲基化在宮頸腺癌的檢測中性能顯著(zhù)[7]。此外,一些研究提示,其在宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測中,亦有潛在的應用價(jià)值。


          [1] Nat Rev Cancer. 2007 Jan;7(1):11-22. 

          [2] Cancer Manag Res. 2020; 12: 2567–2576.

          [3] Int J Gynecol Cancer. 2014 Jun;24(5):928-34.

          [4] Oncotarget. 2017 Jul 22; 8 (37): 62274-62285.

          [5] Mol Genet Med. 2019 Mar;7(3):e506.

          [6] Int J Cancer. 2008 Jul 1;123(1):161-7.

          [7] Int J Gynecol Cancer. 2014 Feb; 24 (2): 201-9.

          適用人群

          1、高危HPV陽(yáng)性,或非16/18型的高危HPV陽(yáng)性患者;

          2、TCT檢測結果為ASC-US及以上的患者;

          3、宮頸癌普篩人群;

          4、宮頸反復炎癥、反復感染或不明原因的陰道出血者;

          5、宮頸病變或宮頸癌治療后的病情監測者。


          檢測項目

          項目名稱(chēng)

          核心技術(shù)

          項目規格

          適配機型

          樣本類(lèi)型

          宮可馨?

          人類(lèi)PAX1基因甲基化檢測

          PAP-ARMS?

          20測試/盒

          Stratagene Mx3000P?、

          ABI7500等

          宮頸脫落細胞


          結果判讀

          檢測項目

          判讀結果

          臨床指導意義

          PAX1基因甲基化檢測
          強陽(yáng)性提示宮頸發(fā)生病變,建議進(jìn)一步檢查或采取組織標本進(jìn)行病理診斷,確定治療方案。
          弱陽(yáng)性嚴密進(jìn)行跟蹤,建議定期進(jìn)行甲基化檢測。
          陰性進(jìn)行常規檢測。


          優(yōu)勢特點(diǎn)

          特異性高:較其他主流篩查方法,PAX1甲基化檢測特異性高,可用作HPV陽(yáng)性患者的分流;

          穩定可靠:采用8連管預分裝且液面加封蓋劑,減少樣本之間的交叉污染;

          操作簡(jiǎn)單:基于自主知識產(chǎn)權PAP-ARMS?技術(shù),僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

          質(zhì)控嚴格:檢測過(guò)程中加入了內、外控和陰、陽(yáng)性對照品,保證檢測結果的可信度。


          操作流程

          1.核酸提取

          2.修飾轉化

          3.上機測序

          4.出具報告

          檢測服務(wù)流程

          1.咨詢(xún)相關(guān)事項

          2.進(jìn)行樣本取樣

          3.樣本快遞至飛朔檢測點(diǎn)

          4.上機檢測

          5.出具報告

          6.報告送出

          7.提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和疑惑解答

          ——僅供科研參考使用——

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