廈門(mén)飛朔生物技術(shù)有限公司成立于2015年，是廈門(mén)市“雙百計劃”領(lǐng)軍型創(chuàng )業(yè)人才落戶(hù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于為腫瘤個(gè)體化精準醫學(xué)檢測提供具有創(chuàng )新性的服務(wù)，包括早期篩查、疾病診斷、個(gè)體化用藥選擇和療效監測等整體解決方案。飛朔生物擁有3500m2國際標準GMP廠(chǎng)房和2000m2研發(fā)/質(zhì)控實(shí)驗室，建有健全的質(zhì)量管理體系并通過(guò)德國南德TUV ISO13485醫療器械質(zhì)量管理體系認證，旗下?lián)碛袃杉胰Y子公司—廈門(mén)飛朔醫學(xué)檢驗實(shí)驗室（簡(jiǎn)稱(chēng)飛朔醫學(xué)）和蘇州朔幸醫學(xué)檢驗有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)朔幸醫學(xué)）。

飛朔醫學(xué)配備高通量測序、熒光定量PCR、數字PCR、核酸質(zhì)譜四大核心技術(shù)平臺，實(shí)驗室連續多年全滿(mǎn)分通過(guò)NCCL/CAP/EMQN國內外室間質(zhì)量評價(jià)，質(zhì)量管理體系運行獲得美國CAP權威認證，檢測結果具有全球互認性及國際公信力。

依托長(cháng)三角優(yōu)質(zhì)醫療資源，朔幸醫學(xué)坐落于美麗的蘇州，是一家同時(shí)具有腫瘤分子檢測、病原感染檢測、藥物代謝檢測實(shí)驗室資質(zhì)的第三方醫學(xué)檢驗機構，實(shí)驗室占地面積1500m2，建成標準NGS實(shí)驗室、PCR實(shí)驗室及病理實(shí)驗室，屬于十萬(wàn)級標準的凈化等級。

飛朔生物擁有一支以博士為研發(fā)帶頭人，碩士為中堅力量的科研技術(shù)團隊，自主研發(fā)產(chǎn)品四十余款。其中，人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒獲得國家藥監局創(chuàng )新醫療器械特別審批，人類(lèi)K-ras基因突變檢測試劑盒、人類(lèi)EGFR基因突變檢測試劑盒等數款產(chǎn)品取得NMPA三類(lèi)醫療器械注冊證，十余款產(chǎn)品完成一類(lèi)醫療器械備案，人類(lèi)子宮內膜癌分子分型檢測試劑盒等二十余款產(chǎn)品獲得歐盟CE-IVD認證。公司擁有自主專(zhuān)利環(huán)介鏈接擴增技術(shù)RingCap^?，是一種基于多重PCR的靶向測序文庫制備技術(shù)，文庫構建僅需2步，全程3.5小時(shí)完成，打破國際技術(shù)壟斷，實(shí)現進(jìn)口替代。

 飛朔生物將始終堅持“造福大眾健康”的使命，以“國際領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)化分子診斷公司”為目標，繼續履行好“質(zhì)量為先，信譽(yù)為重，管理為本，服務(wù)為誠”的價(jià)值觀(guān)，奮力前行，用良好的成績(jì)回報社會(huì )、造福患者！