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          Research Cooperation

          科研合作

          人類(lèi)K-ras基因突變檢測試劑盒(多重熒光PCR法)

          國械注準20223400275


          K-ras與肺癌


          Kristen鼠肉瘤致癌基因(KRAS)是中國非小細胞肺癌(NSCLC)患者第二常見(jiàn)的突突變頻率為9.8%;其中約30%為G12C突變[1]。KRAS突變與預后不佳有關(guān)(對比野生型,HR=1.5,P=0.002)[1]。2021年5月,FDA批準AMGEN公司的靶向抗癌藥物Sotorasib上市,用于治療先前已經(jīng)接受過(guò)至少一種系統療法、存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

          K-ras突變與預后[1]

          [1] Biomark Res. 2020Jun 25;8:22.


          KRAS與結直腸癌

          西妥昔單抗和帕尼單抗是靶向表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)的單克隆抗體藥物,可以競爭性阻止EGFR與其配體結合,抑制其向下游傳遞信號。KRAS位于EGFR下游的MAPK經(jīng)典信號通路中,發(fā)生突變的KRAS蛋白不依賴(lài)EGFR的調控,患者對西妥昔單抗和帕尼單抗耐藥。因此FDA在西妥昔單抗和帕尼單抗的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)里特別指明,這類(lèi)藥物不推薦用于KRAS突變型的結直腸癌患者。


          檢測內容

          定性檢測結直腸癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變狀態(tài),KRAS基因野生型用于西妥昔單抗注射液的伴隨診斷檢測。

          人類(lèi)KRAS基因12、13密碼子上7種熱點(diǎn)突變


          檢測項目

          項目名稱(chēng)核心技術(shù)項目規格適配機型樣本類(lèi)型

          人類(lèi)K-ras基因突變檢測試劑盒

          PAP-ARMS?10測試/盒

          Stratagene Mx3000P?

          ABI7500等

          石蠟包埋組織切片


          檢測意義

          1、不可手術(shù)NSCLC患者系統治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測,根據分子分型指導治療。

          2、轉移性結直腸癌潛在可切除組新輔助化療前,或姑息治療組系統治療前進(jìn)行K-ras基因突變檢測,突變患者對西妥昔單抗、Panitumumab和抗HER-2療法等耐藥。


          優(yōu)勢特點(diǎn)

          穩定可靠:閉管檢測,無(wú)需產(chǎn)物后處理;

          簡(jiǎn)單快速:僅需一步操作,90分鐘即可完成檢測;

          重復性好:普通PCR實(shí)驗室即可展開(kāi),無(wú)需特別培訓便可獲得重復性好的結果;

          技術(shù)領(lǐng)先:基于自主知識產(chǎn)權PAP-ARMS?技術(shù)開(kāi)發(fā)。

           

          試劑盒操作流程

          1.核酸提取

          2.加樣

          3.上機

          4.出具報告


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