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          Research Cooperation

          科研合作

          人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

          國械注準(zhǔn) 20203400094

          基因突變與腫瘤


          腫瘤是機(jī)體在內(nèi)外致瘤因子作用下,局部組織細(xì)胞增生所形成的贅生物。由于環(huán)境和遺傳因素引起基因的變異(包括點(diǎn)突變、缺失、插入、拷貝數(shù)增加、基因融合等),使靶細(xì)胞不受正常生長調(diào)控,導(dǎo)致細(xì)胞異常增殖,最終形成腫瘤。

              靶向藥物能夠瞄準(zhǔn)基因突變導(dǎo)致的病變分子,提高藥物療效,減少毒副作用。因此,通過基因檢測了解患者(個(gè)體)特定基因突變情況,有助于指導(dǎo)靶向藥物的選擇。

          腫瘤的發(fā)生往往涉及到幾個(gè),甚至十幾個(gè)原癌基因或抑癌基因。研究表明,亞裔的非小細(xì)胞肺癌人群中47.5%患者攜帶EGFR突變,其次是KRAS,占10%。而對于歐美人種,非小細(xì)胞肺癌中29%患者攜帶KRAS突變,EGFR突變頻率只占19%。除此之外,常見的非小細(xì)胞肺癌驅(qū)動基因還包括BRAF、HER2、ALK、ROS1等。


          檢測基因



          檢測項(xiàng)目

          項(xiàng)目名稱

          核心技術(shù)

          項(xiàng)目規(guī)格

          適配平臺

          樣本類型

          人EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1

          基因突變檢測試劑盒(半導(dǎo)體測序法)

          RingCap?

          16測試/盒

          32測試/盒

          DA8600

          石蠟包埋(FFPE)組織樣本

           

          檢測意義

          1、個(gè)體化用藥:非小細(xì)胞肺癌患者在使用靶向藥物治療之前,可進(jìn)行基因檢測,輔助臨床醫(yī)生判斷患者對藥物的敏感性;

          2、監(jiān)測藥物療效和耐藥:靶向藥治療出現(xiàn)耐藥,需要調(diào)整用藥方案的患者。


          優(yōu)勢特點(diǎn)

          操作簡單:自主專利RingCap?技術(shù),試劑采用8聯(lián)管預(yù)分裝;

          檢測快速:文庫構(gòu)建只需兩步,3.5個(gè)小時(shí)即可完成;

          靈敏度高:可檢出2 ng/μL DNA樣品中含量低至5%的基因突變;可檢出RNA樣品中含量低至20拷貝/μL的融合突變;

          檢測全面:區(qū)段獲批;

          DNA/RNA共檢:根據(jù)NCCN指南推薦,在RNA水平檢測融合,避免DNA水平上的漏檢。


          檢測流程

          1.核酸提取

          2.文庫構(gòu)建(3.5小時(shí))

          3.上機(jī)測序

          4.一鍵式數(shù)據(jù)分析


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